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2015年4月15日医药新闻
作者:   发布于:2015/4/15    文字:【】【】【
      

【头条新闻】

《国家基本药物目录管理办法》修订说明

与之前的暂行办法相比,《办法》有如下变化:

1、《通知》的9大发出单位名单里,监察部不见了,取而代之的是总后勤卫生部。

2、第二条中,「国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片」,增加了中药饮片一项。

3、对于基药发生严重不良反应,原暂行办法是直接调出目录,此次修订为「经评估不宜再作为国家基本药物使用的」,反映了基药退出机制更加审慎。

4、第七条中,专家库来源增加了药品监管、药品生产供应管理两方面,体现了基药制度更加重视监管和生产供应。

【国际医药动态】

1、2017年亚太地区医疗器械市场规模飙升至150亿美元

2、FDA准许推进Arrowhead生物公司的乙肝RNAi药物ARC-520临床研究

3、拜耳医药宣布,旗下抗肿瘤药物copanlisib(BAY80-6946)将进行临床研究,包括两个新的III期研究和一个额外的II期研究探索各种亚型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的新的治疗选择

4、罗氏医疗APP被FDA召回,名誉上的bug如何打补丁

5、罗氏首款干性AMD药物Lampalizumab启动3期试验

6、阿斯利康与全美最大病患社交网络PatientLikeMe开展大范围深度合作

7、勃林格与Hydra达成第2项合作专注肾脏病领域

【国内医药动态】

1、药价或7月1日起放开,血液制品企业有望最先受益迎爆发

2、互联网医疗概念频遭爆炒,卫计委“诊治禁令”或助降温

3、儿童肿瘤药物开发存短板,新型载药系统有望补位

4、2014年山东省医疗器械产品抽检合格率为96.88%

5、媒体曝光代孕服务:代孕信息被禁后转战微博微信

6、关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告

【全国招标速递】

1、上海:关于公布上海市医疗机构 2014 年第三期基本药物大包装、简包装日常采购中标结果的通知;关于同意辽宁先臻制药有限公司等生产企业药品中标信息变更的通知

2、陕西:关于县域药品“三统一”网上配送勾选有关问题的通知

3、全军:2015年全军统筹关于公示中选产品生产企业申请变更配送企业的通知

4、山东:关于做好国家基本药物定点生产药品网上采购工作的通知

【上市公司快报】

1、尔康制药:完成美国 FDA 注册,本次注册仅指向美国出口产品的企业注册,而非产品认证

2、博雅生物:持股5%以上股东深圳市融华投资有限公司减持股份1,456,418股,减持数量占本公司总股本的1.28%

3、青海明胶:2015 年第一季度业绩预告,归属于上市公司股东的净利润-2000 万元~-1900 万元

4、众生药业:全资子公司广东华南药业集团有限公司获得“一种灯盏花素磷脂复合物及其制备方法和应用”发明专利证书;全资子公司广东华南药业集团有限公司收到《药品注册申请受理通知书》,化药6类盐酸坦洛新缓释胶囊

5、国农科技:2015 年第一季度业绩预告,亏损50万元–350万元

6、宝莱特:公司通过高新技术企业重新认定

7、九州通:2015 年第二次临时股东大会召开日期更改为2015年4月30日

8、渤海股份:重大事项停牌进展,针对收购对方的审计和预评估以及各方中介机构现场尽职调查等工作已经完成,定向增发预案相关工作已基本准备就绪

9、西南药业:2014 年度利润分配实施公告,股权登记日2015 年 4 月 20 日,除权(除息)日和现金红利发放日为2015 年 4 月 21 日

10、奇正藏药:使用超募资金及自有资金购买银行保本型理财产品的进展

11、东诚药业:使用部分闲置募集资金购买理财产品;部分银行理财产品到期收回

12、九强生物:变更保荐代表人,变更为李文涛先生